Ротавирус вакцинация схема ротарикс

Прививка против ротавирусной инфекции

Хотя входными воротами для ротавирусной инфекции и является ротовая полость, откуда вирусы поступают в нижележащие отделы кишечного тракта, однако название «ротавирус» вовсе не происходит от слова «рот». Этот вид вирусных частиц свое название получил за сходство с колесом (в переводе с латинского rota — «колесо»).

Ротавирусы инфицируют почти каждого ребенка (!) до достижения им возраста 3 — 5 лет и являются в мире основной причиной возникновения тяжелой диареи с дегидратацией организма детей в возрасте до 5-ти лет. В развитых странах с высокими доходами населения первый эпизод инфекции обычно проявляется в возрасте 2 — 5 лет, хотя большинство случаев все-таки наблюдается среди детей младенческого возраста (65% случаев наблюдается в возрасте до 1 года).

Каждый год в период до внедрения вакцины (1986-2000 гг.) более 2-х миллионов детей в мире госпитализировалось по поводу ротавирусной инфекции. Всеобщее распространение ротавирусной инфекции даже в условиях высоких гигиенических стандартов говорит о высоком уровне передачи этого вируса.

В настоящее время не существует специфической терапии ротавирусной инфекции. Как и при других детских диареях, основным лечением является восстановление потери жидкости с целью предотвращения обезвоживания (дегидратации).

Вакцинация против ротавирусной инфекции

Прививки против ротавирусной инфекции, в настоящее время, проводятся на первом году жизни.

Это обуславливает некоторые трудности.

«Практический врачебный опыт вакцинопрофилактики показывает — говорит Маринина Юлия Михайловна, руководитель клиники «Санаре» – что родители первенца, часто не вакцинируют малыша, т. к. не в полной мере информированы о существовании ротавирусной инфекции и прививки против нее, и не уверены в такой необходимости.

Желание провести вакцинацию «Ротатек» обычно появляется, когда ребенку уже 2-3 года и более. К сожалению, в этом возрасте вакцинация против ротавирусной инфекции уже не предусмотрена.

А чаще всего, в детском медицинском центре «Санаре», проводится вакцинация против ротавирусной инфекции, детям, у которых уже есть старшие братья и сестры. Иными словами, родители уже столкнулись с данной проблемой и хотят защитить своего «нового» младенца от данного заболевания. Поэтому максимально полноценная и достоверная информация о возможности провести вакцинацию против ротавирусной инфекции – залог предотвращения этого заболевания у детей – объясняет Ю. М. Маринина – к тому же прививка проводится несложно (специальные капли в рот), и может сочетаться с проведением прививок другими вакцинами».

В Европейских странах, а также в США вакцинация против ротавирусной инфекции введена в национальный календарь и проводится детям, начиная с 1990-х годов.

На международном рынке имеются две оральные ротавирусные вакцины: моновалентная вакцина «Ротарикс» (Rotarix®, GlaxoSmithKline Biologicals, Belgium) и пентавалентная вакцина «РотаТек» (RotaTeq®, Merck& Co., USA).

Вакцина Ротарикс (Бельгия) живая, оральная, полученная на основе одного штамма ротавируса G1P[8], поэтому она называется моновалентной, и несет защиту от одного варианта вируса.

Схема вакцинации

Две дозы вакцины Ротарикс вводятся с интервалом в 4 недели. Согласно рекомендации производителя, первая доза должна вводиться ребенку в возрасте 6 недель и старше, а вторая доза до достижения им 24-недельного возраста.

В детском медицинском центре «Санаре» вакцинация детям проводится вакциной «РотаТек» (США).

«РотаТек» это рекомбинантная вакцина, созданная на основе пяти вариантов ротавирусов.

Схема вакцинации

Вводится три дозы вакцины. Первая доза должна быть введена в возрасте между 6-12 недель, а последующие дозы с интервалом 4-10 недель. Производитель рекомендует, чтобы все три дозы вакцины были введены к возрасту 32-х недель. Даже незавершенный курс вакцинации пентавалентной вакциной уже дает защитный иммунитет против инфекции.

Вакцинацию «РотаТек» можно проводить совместно с другими прививками, входящими в национальный календарь. Перед проведением прививок следует сдать анализы крови и мочи, а также в день вакцинации врач-педиатр клиники «Санаре» проводит полноценный осмотр ребенка, измеряет температуру, отвечает на возможные вопросы родителей.

Предотвратить легче, чем лечить…

Ротарикс (моновалентная человеческая живая аттенуированная вакцина жидкая для профилактики ротавирусной инфекции)

Вспомогательные вещества: сахароза, динатрия адипат, среда Игла модифицированная Дульбекко (DMEM)1, вода для инъекций.

1состав среды Игла, модифицированной Дульбекко (DMEM):

Натрия хлорид, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, железа нитрата нонагидрат, натрия фосфата дигидрат, натрия пируват, D-глюкоза, концентрированный раствор витаминов (фолиевая кислота, кальция пантотенат, холина хлорид, инозитол, никотинамид, пиридоксина хлоргидрат, тиамина хлоргидрат, рибофлавин), L-цистин, L-тирозин, раствор аминокислот (L-аргинин, глицин, L-аргинин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан, L-серин, L-валин), L-глутамин кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, феноловый красный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкая суспензия без видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины против ротавирусной диареи. Вирус, возбудитель ротавирусной диареи, живой ослабленный.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Проведение фармакокинетических исследований для вакцин не требуется.

Фармакодинамика

РотариксТМ – жидкая живая моновалентная вакцина аттенуированного штамма человеческого ротавируса RIX4414, культивируемого на клетках Веро. РотариксТМ проявляет эффективность в профилактике гастроэнтеритов, вызываемых следующими серотипами ротавируса: G1Р, G2Р, G3Р, G4Р, G9Р. Кроме того, клинически доказана эффективность против штаммов ротавируса G8Р (тяжелые гастроэнтериты) и G12P (прочие гастроэнтериты). Данные штаммы распространены по всему миру.

Ротарикс предназначен для профилактики ротавирусной инфекции.

В клинических исследованиях, проведённых в 23 странах Европы, Латинской Америке и Азии, 1957 младенцев получили вакцину РотариксТМ, а 1006 младенцев получили плацебо в соответствии с разными графиками вакцинации (2 мес.–3 мес.; 2 мес.–4 мес., 3 мес.–4 мес.). Процентное соотношение детей с титрами антител ≥ 20 единиц/мл (по данным иммуноферментного анализа) после введения второй дозы вакцины колеблется в пределах от 77,9% до 100%, после применения плацебо уровни антител составили от 0% до 17,1%.

В исследовании у детей с ВИЧ-инфекцией вакцина РотариксТМ была иммуногенна с уровнем сероконверсии 57.1% (доверительный интервал [ДИ] 95%).

Пик выделения вакцинного вируса со стулом приходится приблизительно на 7-й день после вакцинации и длится в целом 10 дней. Частички вирусного антигена, определяемого с помощью ИФА, обнаруживаются приблизительно в 50% стула после введения первой дозы и в 4% после введения второй дозы. При анализе стула на наличие живого вакцинного штамма, 17% исследуемых образцов показали положительный результат.

Проведенные в Европе, Латинской Америке и Африке клинические исследования имели цель показать защитную эффективность РотариксТМ против гастроэнтеритов, вызванных ротавирусом, в том числе тяжелых.

Несмотря на то, что вакцина РотариксТМ вводится в режиме 2-х доз, в Европе были проведены исследования эффективности после введения первой дозы. Эффективность вакцины против гастроэнтерита разной степени тяжести в интервале между введением первой и второй доз составила 89.8% (доверительный интервал — 95%). Также анализ исследований, проведенных в Латинской Америке, показал, что эффективность вакцины против гастроэнтерита тяжелой степени в интервале между введением первой и второй доз составила 64.4% (доверительный интервал [ДИ] — 95%). После введения двух доз РотариксаТМ защитная эффективность вакцины, наблюдаемая в течение первого и второго года жизни детей, представлена в таблицах 1, 2 и 3.

Таблица 1. Исследование, проведенное в Европе: дети в возрасте от 1 года до 2-х лет

Оценивали эффективность вакцины у 4000 детей в соответствии с различными графиками вакцинации (2, 3 месяца; 2, 4 месяца; 3, 4 месяца; 3, 5 месяцев).

Дети первого года жизни, получившие РотариксТМ =2572;

Получившие плацебо =1302

Дети второго года жизни, получившие РотариксТМ =2554;

Получившие плацебо =1294

Эффективность вакцины (%) против

Ротавирусного гастроэнтерита разных степеней тяжести

Разная степень тяжести

Степень †

Разная степень тяжести

Степень †

Все материалы взяты из открытых источников. Не является руководством к самолечению. Рекомендуем обратиться к врачу.

Https://tbdoc. ru/bolezni/rotovirusnaa-kisecnaa-infekcia-simptomy-i-lecenie-u-detej-kak-peredaetsa-inkubacionnyj-period-dieta-profilaktika. html

Https://raduga163.ru/articles/enterovirusnaya-infektsiya-u-detej-formy-simptomy-lechenie-vozmozhnye-oslozhneniya

Https://eko-med. ru/info/enterovirusnaya-infektsiya-u-detej

Https://virus-infekciya. ru/virusnye/enterovirusnaya-infekciya-u-detej-lechenie-doma-komarovskij. html

Https://virus-infekciya. ru/virusnye/rotavirus-i-enterovirus-komarovskij. html

Https://zdorov. io/dbs/drugs/rotariks-2

Https://sanare. ru/baby/serv/privivki-rebenku/vacdisease/privivka-protiv-rotavirusnoj-infektsii. html

Https://drugs. medelement. com/drug/%D1%80%D0%BE%D1%82%D0%B0%D1%80%D0%B8%D0%BA%D1%81-%D0%BC%D0%BE%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BB%D0%B5%D0%BD%D1%82%D0%BD%D0%B0%D1%8F-%D1%87%D0%B5%D0%BB%D0%BE%D0%B2%D0%B5%D1%87%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%B0%D1%8F-%D0%B0%D1%82%D1%82%D0%B5%D0%BD%D1%83%D0%B8%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%BD%D0%B0%D1%8F-%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D0%B0-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/747517921477650966?instruction_lang=RU

Https://library. mededtech. ru/rest/documents/kr_vri/

Https://www. vidal. kz/poisk_preparatov/rotarix-suspenziya. htm