Прививка от ротавируса противопоказания

Прививка от ротавируса противопоказания

Инструкция обновлена 21.08.2024

Информация о рецептурных препаратах предназначена только для специалистов. Пациенты не должны использовать инструкцию в качестве плана самолечения. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Действующее вещество

— вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая (rotavirus vaccine (live, oral))

Состав и форма выпуска препарата

Вспомогательные вещества: сахароза — 1080 мг, натрия гидроксид — 2.75 мг, натрия цитрата дигидрат — 127 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 29.8 мг, полисорбат 80 — от 0.17 до 0.86 мг, культуральная среда — 15% (в объемном отношении).

2 мл — тубы из полиэтилена низкой плотности объемом 4 мл (1) — упаковки индивидуальные из фольги алюминиевой (1) — пачки картонные.

2 мл — тубы из полиэтилена низкой плотности объемом 4 мл (1) — упаковки индивидуальные из фольги алюминиевой (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Живая пероральная пентавалентная вакцина, содержащая пять живых реассортантных штаммов ротавируса (бычьих и человеческих). На поверхности четырех вакцинных реассортантов ротавируса экспрессированы один из наружных капсидных белков VP7 (серотипы G1, G2, G3, или G4) человеческого родительского штамма ротавируса и белок VP4 (серотип Р7[5]) бычьего родительского штамма ротавируса (белок VP4 отвечает за прикрепление ротавируса к поверхности клеток). На поверхности пятого реассортанта вируса экспрессирован белок VP4 (серотип Р1А[8]) человеческого родительского штамма ротавируса и наружный капсидный белок VP7 (серотип G6) бычьего родительского штамма ротавируса.

Механизм иммунной защиты организма вакциной от гастроэнтерита, вызванного ротавирусами, до конца не изучен. Взаимосвязь между содержанием антител к ротавирусам после вакцинации ротавирусными вакцинами и степенью защиты против ротавирусного гастроэнтерита не установлена. Вакцина вызывает иммунный ответ, т. е. образование сывороточных нейтрализующих антител, к пяти капсидным белкам ротавирусов человека, содержащихся в реассортантах вакцины (G1, G 2, G,3, G 4 и Р1А[8]).

Показания

Активная иммунизация детей в возрасте от 6 до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусами серотипов G1 , G2, G3, G4 и серотипов G, содержащих Р1А[8] (например, G9).

Противопоказания

Инвагинация кишечника в анамнезе; врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника; иммунодефицит, подозрение на иммунодефицит или ВИЧ-носительство; острые воспалительные процессы, сопровождающиеся высокой температурой (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии). Инфекционное заболевание легкой степени тяжести не должно служить причиной отказа от вакцинации; острая форма диареи или рвоты (в этих случаях вакцинацию проводят на стадии ремиссии); повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины, введение вакцины в анамнезе.

При активных заболеваниях ЖКТ, включая хроническую диарею (отсутствие клинических данных); при задержке развития (отсутствие клинических данных); при иммунокомпрометированном состоянии (например, в результате злокачественных новообразований или иммунодепрессивной терапии); при трансфузии крови или продуктов крови, включая иммуноглобулины, менее чем за 42 дня до намеченной вакцинации.

Ротатек – вакцина от ротавирусной инфекции

Ротавирусная инфекция – очень распространенное заболевание у детей младшего возраста. Вспышки заболеваемости особенно часто происходят в детских дошкольных учреждениях, на массовых мероприятиях и на отдыхе у моря (как правило, Черного, что связано с устройством очистительных сооружений на наших курортах). Как и многие другие кишечные инфекции, она передается прежде всего фекально-оральным и контактно-бытовым путем, через пищу и воду, а также воздушно-капельным путем от человека к человеку. Вирус долгое время остается живым на поверхностях и подвержен не всем антисептикам.

Ротавирус опасен для детей тем, что вызывает гастроэнтерит, воспаление желудка и тонкого кишечника, проявляющееся сильной рвотой и диареей. Это ведет к нарушению электролитного баланса и быстрому обезвоживанию, и чем младше ребенок, тем быстрее оно происходит. В серьезных случаях это может привести к госпитализации; чаще всего они приходятся на возраст 6 месяцев – 2 года.

Защитить ребенка от самых распространенных серотипов ротавируса можно и нужно. Вакцина Ротатек не входит в Национальный календарь профилактических прививок, поэтому не все родители о ней знают. При этом Ротатек – одна из немногих вакцин, которые имеют жесткие возрастные ограничения по применению: первую дозу грудничок должен получить между 6 и 12 неделями, последнюю – не позднее 32 недель (примерно 8 месяцев). Интервал между дозами (всего их три) должен составлять от 4 до 10 недель.

Кто производит Ротатек и что о нем известно?

Производитель препарата – американская компания Merck&Co, Inc. Он прошел широкое тестирование и был одобрен FDA в 2006 году. Данные по испытаниям есть в открытом доступе: в них приняло участие более 71 000 детей, это было рандомизированное, плацебо-контролируемое испытание, строго соответствующее всем принципам доказательной медицины.

В мире существуют и другие аналогичные прививки других производителей, однако клинические данные об их взаимозаменяемости отсутствуют (в отличие, например, от вакцин коклюш-дифтерия-столбняк). Поэтому делать весь курс вакцинации рекомендуется именно тем препаратом, который был в первой полученной малышом дозе.

Ротатек – живая вакцина? Можно ли заразиться от привитого ребенка?

Да, это живая вакцина. Большой плюс для ребенка и родителей – она не требует болезненных уколов, это просто капелька, которую малыш получает через рот. Допускается прием Ротатека в один день с вакцинацией против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита (в том числе живой вакциной), гемофильной палочки типа b, гепатита B, пневмококковой инфекции.

В ходе испытаний были зафиксированы очень редкие случаи передачи ротавируса от привитого грудничка. Поэтому, если рядом с ним постоянно находится человек с иммунодефицитным статусом, на это следует обратить внимание и отложить вакцинацию или временно изолировать их друг от друга. Для обычного взрослого или здорового старшего ребенка достаточно мыть руки после замены подгузника или пеленок у привитого малыша.

Какие противопоказания есть у Ротатека

Строгими противопоказаниями к прививке от ротавируса являются иммунодефицитный статус ребенка, переливание крови в течение последних 42 дней, инвагинация кишечника (в том числе в анамнезе), аллергия на любой из компонентов.

Высокая температура или желудочно-кишечные расстройства в острой форме могут стать причиной временного медотвода. После того, как ребенок поправится, вакцинацию можно продолжить.

Как и большинство вакцин, Ротатек не защищает от всех серотипов, существующих в природе, однако предохраняет от самых распространенных пяти. Этого достаточно, чтобы ваш ребенок либо вообще не болел ротавирусом, либо болел значительно легче непривитого, без угрозы жизни и здоровью.

Ротатек – вакцина от ротавирусной инфекции

Ротавирусная инфекция – очень распространенное заболевание у детей младшего возраста. Вспышки заболеваемости особенно часто происходят в детских дошкольных учреждениях, на массовых мероприятиях и на отдыхе у моря (как правило, Черного, что связано с устройством очистительных сооружений на наших курортах). Как и многие другие кишечные инфекции, она передается прежде всего фекально-оральным и контактно-бытовым путем, через пищу и воду, а также воздушно-капельным путем от человека к человеку. Вирус долгое время остается живым на поверхностях и подвержен не всем антисептикам.

Ротавирус опасен для детей тем, что вызывает гастроэнтерит, воспаление желудка и тонкого кишечника, проявляющееся сильной рвотой и диареей. Это ведет к нарушению электролитного баланса и быстрому обезвоживанию, и чем младше ребенок, тем быстрее оно происходит. В серьезных случаях это может привести к госпитализации; чаще всего они приходятся на возраст 6 месяцев – 2 года.

Защитить ребенка от самых распространенных серотипов ротавируса можно и нужно. Вакцина Ротатек не входит в Национальный календарь профилактических прививок, поэтому не все родители о ней знают. При этом Ротатек – одна из немногих вакцин, которые имеют жесткие возрастные ограничения по применению: первую дозу грудничок должен получить между 6 и 12 неделями, последнюю – не позднее 32 недель (примерно 8 месяцев). Интервал между дозами (всего их три) должен составлять от 4 до 10 недель.

Кто производит Ротатек и что о нем известно?

Производитель препарата – американская компания Merck&Co, Inc. Препарат прошел широкое тестирование и был одобрен FDA в 2006 году. Данные по испытаниям есть в открытом доступе: в них приняло участие более 71 000 детей, это было рандомизированное, плацебо-контролируемое испытание, строго соответствующее всем принципам доказательной медицины.

Ротатек – живая вакцина? Можно ли заразиться от привитого ребенка?

Да, это живая вакцина. Большой плюс для ребенка и родителей – она не требует болезненных уколов, это просто сладкий раствор, который малыш получает через рот. Допускается прием Ротатека в один день с вакцинацией против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита (в том числе живой вакциной), гемофильной палочки типа b, гепатита B, пневмококковой инфекции.

В ходе испытаний были зафиксированы очень редкие случаи передачи ротавируса от привитого грудничка. Поэтому, если рядом с ним постоянно находится человек с иммунодефицитным статусом, на это следует обратить внимание и отложить вакцинацию или временно изолировать их друг от друга. Для обычного взрослого или здорового старшего ребенка достаточно мыть руки после замены подгузника или пеленок у привитого малыша.

Какие противопоказания есть у Ротатека

Строгими противопоказаниями к прививке от ротавируса являются иммунодефицитный статус ребенка, переливание крови в течение последних 42 дней, инвагинация кишечника (в том числе в анамнезе), аллергия на любой из компонентов.

Высокая температура или желудочно-кишечные расстройства в острой форме могут стать причиной временного медотвода. После того, как ребенок поправится, вакцинацию можно продолжить.

Как и большинство вакцин, Ротатек не защищает от всех серотипов, существующих в природе, однако предохраняет от самых распространенных пяти. Этого достаточно, чтобы ваш ребенок либо вообще не болел ротавирусом, либо болел значительно легче непривитого, без угрозы жизни и здоровью.

Все материалы взяты из открытых источников. Не является руководством к самолечению. Рекомендуем обратиться к врачу.

Https://health. mail. ru/drug/rotatek/

Https://www. pre-ambula. ru/rotatek/

Https://www. pre-ambula. ru/rotatec/