Противовирусное при ротавирусе у беременных

Арпефлю

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50 мг или 100 мг.

Вспомогательные вещества:

Повидон (К 17) — 0,66 мг или 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 29,5 мг или 59,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал — 1500) — 15,0 мг или 30,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг или 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,5 мг или 3,0 мг; лактоза моногидрат — до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг или 300,0 мг; оболочка опадрай II белый — 6,0 мг или 12,0 мг.

Состав оболочки: спирт поливиниловый частично гидролизованный (40,000%), титана диоксид (25,000%), макрогол 4000/ ПЭГ (20,200%), тальк (14,800%).

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17–21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Противовирусное средство. Специфически подавляет In vitro вирусы гриппа A и B (Influenza virus А, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm 09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций ( ОРВИ ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности T‑клеток ( CD 3), повышает число T ‑хелперов ( CD 4), не влияя на уровень T ‑супрессоров ( CD 8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK‑клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4‑е сутки.

Относится к малотоксичным лекарственными средствами (ЛС) (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого‑либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Показания

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп A и B, другие ОРВИ.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет. Первый триместр беременности. Грудное вскармливание.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Второй и третий триместры беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение умифеновира в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности умифеновир может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом. Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «Фарм-Сиб», ОГРН 1055009339725

Все материалы взяты из открытых источников. Не является руководством к самолечению. Рекомендуем обратиться к врачу.

Https://www. rlsnet. ru/drugs/arpeflyu-40491

Https://viferon. su/protivovirusnyye-pri-beremennosti/

Https://viferon. su/protivovirusnye-preparaty-pri-beremennosti-2/

Https://megapteka. ru/specials/guide_anaferon-instrukciya-po-1001

Https://akadem-clinic. ru/info/rotavirusnaya-infektsiya-pri-beremennosti-chem-opasna-chto-delat-i-kak-lechit-rotavirus-u-beremennyh